خبریں

CoVID-19 وبائی امراض کے سائے میں، عالمی صحت عامہ کو بے مثال چیلنجز کا سامنا ہے۔ تاہم، یہ بالکل ایسے بحران میں ہے کہ سائنس اور ٹیکنالوجی نے اپنی بے پناہ صلاحیت اور طاقت کا مظاہرہ کیا ہے۔ اس وبا کے پھیلنے کے بعد سے، عالمی سائنسی برادری اور حکومتوں نے ویکسین کی تیز رفتار ترقی اور فروغ کے لیے قریبی تعاون کیا ہے، جس کے نمایاں نتائج حاصل ہوئے ہیں۔ تاہم، ویکسین کی غیر مساوی تقسیم اور ویکسین حاصل کرنے کے لیے عوام کی ناکافی رضامندی جیسے مسائل اب بھی وبائی امراض کے خلاف عالمی جنگ کو متاثر کرتے ہیں۔

CoVID-19 وبائی مرض سے پہلے، 1918 کا فلو امریکی تاریخ میں سب سے شدید متعدی بیماری کا پھیلاؤ تھا، اور اس CoVID-19 وبائی مرض سے ہونے والی اموات کی تعداد 1918 کے فلو سے تقریباً دوگنی تھی۔ CoVID-19 وبائی مرض نے ویکسین کے شعبے میں غیر معمولی پیش رفت کی ہے، انسانیت کے لیے محفوظ اور موثر ویکسین فراہم کی ہے اور طبی برادری کی صحت عامہ کی فوری ضروریات کے پیش نظر بڑے چیلنجوں کا فوری جواب دینے کی صلاحیت کا مظاہرہ کیا ہے۔ یہ اس بارے میں ہے کہ قومی اور عالمی ویکسین کے میدان میں ایک نازک حالت ہے، جس میں ویکسین کی تقسیم اور انتظامیہ سے متعلق مسائل شامل ہیں۔ تیسرا تجربہ یہ ہے کہ پہلی نسل کی کوویڈ 19 ویکسین کی تیز رفتار ترقی کو فروغ دینے کے لیے نجی اداروں، حکومتوں اور تعلیمی اداروں کے درمیان شراکت داری بہت اہم ہے۔ سیکھے گئے ان اسباق کی بنیاد پر، بایومیڈیکل ایڈوانسڈ ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ اتھارٹی (BARDA) بہتر ویکسین کی نئی نسل کی تیاری کے لیے تعاون کی تلاش میں ہے۔

NextGen پروجیکٹ ایک $5 بلین اقدام ہے جسے محکمہ صحت اور انسانی خدمات کے ذریعے فنڈ کیا گیا ہے جس کا مقصد کووڈ-19 کے لیے صحت کی دیکھ بھال کے حل کی اگلی نسل تیار کرنا ہے۔ یہ منصوبہ مختلف نسلی اور نسلی آبادیوں میں منظور شدہ ویکسینوں کے مقابلے میں تجرباتی ویکسین کی حفاظت، افادیت، اور مدافعتی صلاحیت کا جائزہ لینے کے لیے ڈبل بلائنڈ، فعال کنٹرول شدہ فیز 2b ٹرائلز کی حمایت کرے گا۔ ہم توقع کرتے ہیں کہ یہ ویکسین پلیٹ فارم دیگر متعدی بیماریوں کی ویکسینوں پر لاگو ہوں گے، جو انہیں مستقبل میں صحت اور حفاظت کے خطرات کا فوری جواب دینے کے قابل بناتے ہیں۔ ان تجربات میں متعدد تحفظات شامل ہوں گے۔

مجوزہ فیز 2b کلینکل ٹرائل کا بنیادی نقطہ پہلے سے منظور شدہ ویکسین کے مقابلے میں 12 ماہ کے مشاہدے کی مدت میں 30% سے زیادہ ویکسین کی افادیت میں بہتری ہے۔ محققین علامتی CoVID-19 کے خلاف اس کے حفاظتی اثر کی بنیاد پر نئی ویکسین کی افادیت کا جائزہ لیں گے۔ اس کے علاوہ، ایک ثانوی اختتامی نقطہ کے طور پر، شرکاء ہفتہ وار بنیادوں پر ناک کے جھاڑو کے ساتھ خود ٹیسٹ کریں گے تاکہ غیر علامتی انفیکشنز کا ڈیٹا حاصل کیا جا سکے۔ ریاستہائے متحدہ میں فی الحال دستیاب ویکسین اسپائک پروٹین اینٹیجنز پر مبنی ہیں اور ان کا انتظام انٹرا مسکولر انجیکشن کے ذریعے کیا جاتا ہے، جب کہ امیدواروں کی ویکسین کی اگلی نسل ایک زیادہ متنوع پلیٹ فارم پر انحصار کرے گی، جس میں اسپائک پروٹین جینز اور وائرس جینوم کے زیادہ محفوظ علاقے، جیسے جین انکوڈنگ نیوکلیو کیپسڈ، پروٹین نانسٹرکٹس یا دیگر میمبران شامل ہیں۔ نئے پلیٹ فارم میں ریکومبیننٹ وائرل ویکٹر ویکسین شامل ہو سکتی ہیں جو SARS-CoV-2 ساختی اور غیر ساختی پروٹین کو نقل کرنے کی صلاحیت کے ساتھ/بغیر ویکٹر کا استعمال کرتی ہیں اور ان میں جینز کو انکوڈنگ کرتی ہیں۔ دوسری نسل کی سیلف ایمپلیفائنگ mRNA (samRNA) ویکسین ایک تیزی سے ابھرتی ہوئی تکنیکی شکل ہے جس کا متبادل حل کے طور پر جائزہ لیا جا سکتا ہے۔ samRNA ویکسین درست انکولی مدافعتی ردعمل کو متحرک کرنے کے لیے منتخب امیونوجینک تسلسل کو لپڈ نینو پارٹیکلز میں لے جانے والی نقل کو انکوڈ کرتی ہے۔ اس پلیٹ فارم کے ممکنہ فوائد میں RNA کی کم خوراکیں (جو رد عمل کو کم کرسکتی ہیں)، دیرپا مدافعتی ردعمل، اور ریفریجریٹر کے درجہ حرارت پر زیادہ مستحکم ویکسین شامل ہیں۔

تحفظ کے ارتباط کی تعریف (CoP) ایک مخصوص انکولی مزاحیہ اور سیلولر مدافعتی ردعمل ہے جو مخصوص پیتھوجینز کے ساتھ انفیکشن یا دوبارہ انفیکشن کے خلاف تحفظ فراہم کر سکتا ہے۔ فیز 2b ٹرائل کوویڈ 19 ویکسین کے ممکنہ CoPs کا جائزہ لے گا۔ بہت سے وائرسوں کے لیے، بشمول کورونا وائرس، CoP کا تعین کرنا ہمیشہ سے ایک چیلنج رہا ہے کیونکہ مدافعتی ردعمل کے متعدد اجزاء وائرس کو غیر فعال کرنے کے لیے مل کر کام کرتے ہیں، بشمول نیوٹرلائزنگ اور نان نیوٹرلائزنگ اینٹی باڈیز (جیسے ایگلوٹینیشن اینٹی باڈیز، پریسیپیٹیشن اینٹی باڈیز، یا کمپلیمنٹ فکسیشن اینٹی باڈیز)، آئسوٹائپ اینٹی باڈیز، CDT+ سیلز، CDT+ یا میموری کا اثر۔ خلیات مزید پیچیدہ طور پر، SARS-CoV-2 کے خلاف مزاحمت میں ان اجزاء کا کردار جسمانی سائٹ (جیسے گردش، ٹشو، یا سانس کی بلغم کی سطح) اور سمجھے جانے والے اختتامی نقطہ (جیسے غیر علامتی انفیکشن، علامتی انفیکشن، یا شدید بیماری) کے لحاظ سے مختلف ہو سکتا ہے۔

اگرچہ CoP کی شناخت ابھی بھی مشکل ہے، لیکن پہلے سے منظور شدہ ویکسین ٹرائلز کے نتائج گردش کرنے والے اینٹی باڈی کی سطح کو غیرجانبدار کرنے اور ویکسین کی افادیت کے درمیان تعلق کو درست کرنے میں مدد کر سکتے ہیں۔ CoP کے متعدد فوائد کی نشاندہی کریں۔ ایک جامع CoP نئے ویکسین پلیٹ فارمز پر مدافعتی برجنگ اسٹڈیز کو بڑے پلیسبو کنٹرول ٹرائلز کے مقابلے میں تیز تر اور زیادہ لاگت سے موثر بنا سکتا ہے، اور ویکسین کی افادیت کے ٹرائلز میں شامل نہ ہونے والی آبادیوں کی ویکسین کی حفاظتی صلاحیت کا جائزہ لینے میں مدد کر سکتا ہے، جیسے کہ بچے۔ CoP کا تعین نئے تناؤ کے ساتھ انفیکشن کے بعد استثنیٰ کی مدت کا بھی جائزہ لے سکتا ہے یا نئے تناؤ کے خلاف ویکسینیشن، اور یہ تعین کرنے میں مدد کر سکتا ہے کہ کب بوسٹر شاٹس کی ضرورت ہے۔

پہلی Omicron مختلف قسم نومبر 2021 میں نمودار ہوئی۔ اصل تناؤ کے مقابلے میں، اس میں تقریباً 30 امینو ایسڈز تبدیل کیے گئے ہیں (بشمول اسپائیک پروٹین میں 15 امینو ایسڈز)، اور اس لیے اسے تشویش کی ایک قسم کے طور پر نامزد کیا گیا ہے۔ متعدد COVID-19 مختلف قسموں جیسے کہ الفا، بیٹا، ڈیلٹا اور کپا کی وجہ سے ہونے والی پچھلی وبا میں، انفیکشن یا اومکجن ویریئنٹ کے خلاف ویکسینیشن کے ذریعے پیدا ہونے والی اینٹی باڈیز کی غیرجانبدار سرگرمی کو کم کر دیا گیا تھا، جس کی وجہ سے اومکجون نے چند ہفتوں میں عالمی سطح پر ڈیلٹا وائرس کی جگہ لے لی تھی۔ اگرچہ سانس کے نچلے خلیات میں اومیکرون کی نقل تیار کرنے کی صلاحیت ابتدائی تناؤ کے مقابلے میں کم ہوئی ہے، لیکن اس نے ابتدائی طور پر انفیکشن کی شرح میں تیزی سے اضافہ کیا۔ Omicron مختلف قسم کے بعد کے ارتقاء نے بتدریج اس کی موجودہ غیرجانبدار اینٹی باڈیز سے بچنے کی صلاحیت میں اضافہ کیا، اور انجیوٹینسن کو تبدیل کرنے والے انزائم 2 (ACE2) ریسیپٹرز کے لیے اس کی پابند سرگرمی بھی بڑھ گئی، جس کی وجہ سے ترسیل کی شرح میں اضافہ ہوا۔ تاہم، ان تناؤ کا شدید بوجھ (بشمول BA.2.86 کی JN.1 اولاد) نسبتاً کم ہے۔ پچھلے ٹرانسمیشن کے مقابلے بیماری کی کم شدت کی وجہ غیر مزاحیہ قوت مدافعت ہو سکتی ہے۔ CoVID-19 کے ایسے مریضوں کا زندہ رہنا جنہوں نے بے اثر اینٹی باڈیز تیار نہیں کیں (جیسے کہ وہ لوگ جن کے علاج میں بی سیل کی کمی ہے) سیلولر استثنیٰ کی اہمیت کو مزید اجاگر کرتا ہے۔

ان مشاہدات سے پتہ چلتا ہے کہ اینٹیجن مخصوص میموری ٹی سیلز اینٹی باڈیز کے مقابلے میں اتپریورتی تناؤ میں اسپائک پروٹین فرار اتپریورتنوں سے کم متاثر ہوتے ہیں۔ ایسا لگتا ہے کہ میموری ٹی سیلز اسپائک پروٹین ریسیپٹر بائنڈنگ ڈومینز اور دیگر وائرل انکوڈ شدہ ساختی اور غیر ساختی پروٹین پر انتہائی محفوظ پیپٹائڈ ایپیٹوپس کو پہچاننے کے قابل ہوتے ہیں۔ یہ دریافت اس بات کی وضاحت کر سکتی ہے کہ موجودہ غیرجانبدار اینٹی باڈیز کے لیے کم حساسیت کے ساتھ اتپریورتی تناؤ کیوں ہلکی بیماری سے منسلک ہو سکتے ہیں، اور T سیل کی ثالثی کے مدافعتی ردعمل کی کھوج کو بہتر بنانے کی ضرورت کی نشاندہی کر سکتے ہیں۔

اوپری سانس کی نالی سانس کے وائرس جیسے کورونا وائرس کے لیے رابطہ اور داخلے کا پہلا نقطہ ہے (ناک کا اپکلا ACE2 ریسیپٹرز سے بھرپور ہوتا ہے)، جہاں پیدائشی اور انکولی مدافعتی ردعمل دونوں پائے جاتے ہیں۔ موجودہ دستیاب انٹرماسکلر ویکسین میں مضبوط بلغمی مدافعتی ردعمل پیدا کرنے کی محدود صلاحیت ہے۔ ویکسینیشن کی اعلی شرح والی آبادیوں میں، مختلف قسم کے تناؤ کا مسلسل پھیلاؤ مختلف قسم کے تناؤ پر منتخب دباؤ ڈال سکتا ہے، جس سے مدافعتی فرار کے امکانات بڑھ جاتے ہیں۔ میوکوسل ویکسین مقامی سانس کے بلغمی مدافعتی ردعمل اور نظامی مدافعتی ردعمل دونوں کو متحرک کرسکتی ہیں، کمیونٹی ٹرانسمیشن کو محدود کرتی ہیں اور انہیں ایک مثالی ویکسین بناتی ہیں۔ ویکسینیشن کے دیگر راستوں میں انٹراڈرمل (مائکرو رے پیچ)، زبانی (گولی)، انٹراناسل (اسپرے یا ڈراپ)، یا سانس (ایروسول) شامل ہیں۔ سوئی سے پاک ویکسین کا ظہور ویکسین کے تئیں ہچکچاہٹ کو کم کر سکتا ہے اور ان کی قبولیت میں اضافہ کر سکتا ہے۔ اس سے قطع نظر کہ کوئی بھی طریقہ اختیار کیا جائے، ویکسینیشن کو آسان بنانے سے صحت کی دیکھ بھال کرنے والے کارکنوں پر بوجھ کم ہو جائے گا، اس طرح ویکسین کی رسائی میں بہتری آئے گی اور مستقبل میں وبائی امراض کے ردعمل کے اقدامات میں سہولت ملے گی، خاص طور پر جب بڑے پیمانے پر ویکسینیشن پروگراموں کو نافذ کرنا ضروری ہو۔ معدے اور سانس کی نالیوں میں اینٹیجن سے متعلق مخصوص IgA ردعمل کا اندازہ لگا کر انٹریک لیپت، درجہ حرارت مستحکم ویکسین ٹیبلٹس اور انٹراناسل ویکسینز کا استعمال کرتے ہوئے سنگل ڈوز بوسٹر ویکسین کی افادیت کا جائزہ لیا جائے گا۔

فیز 2b کلینکل ٹرائلز میں، حصہ لینے والوں کی حفاظت کی محتاط نگرانی ویکسین کی افادیت کو بہتر بنانے کے برابر ہی اہم ہے۔ ہم منظم طریقے سے سیکیورٹی ڈیٹا اکٹھا اور تجزیہ کریں گے۔ اگرچہ CoVID-19 ویکسین کی حفاظت اچھی طرح سے ثابت ہو چکی ہے، لیکن کسی بھی ویکسینیشن کے بعد منفی ردعمل ہو سکتا ہے۔ NextGen ٹرائل میں، تقریباً 10000 شرکاء منفی ردعمل کے خطرے کی تشخیص سے گزریں گے اور انہیں 1:1 کے تناسب میں آزمائشی ویکسین یا لائسنس یافتہ ویکسین حاصل کرنے کے لیے تصادفی طور پر تفویض کیا جائے گا۔ مقامی اور نظاماتی منفی ردعمل کا تفصیلی جائزہ اہم معلومات فراہم کرے گا، بشمول پیچیدگیوں کے واقعات جیسے کہ مایوکارڈائٹس یا پیریکارڈائٹس۔

ویکسین بنانے والوں کو درپیش ایک سنگین چیلنج تیزی سے ردعمل کی صلاحیتوں کو برقرار رکھنے کی ضرورت ہے۔ مینوفیکچررز کو پھیلنے کے 100 دنوں کے اندر ویکسین کی کروڑوں خوراکیں تیار کرنے کے قابل ہونا چاہیے، جو حکومت کی طرف سے مقرر کردہ ایک ہدف بھی ہے۔ جیسے جیسے وبائی بیماری کمزور ہوتی ہے اور وبائی مرض کا وقفہ قریب آتا ہے، ویکسین کی طلب میں تیزی سے کمی آتی جائے گی، اور مینوفیکچررز کو سپلائی چینز، بنیادی مواد (انزائمز، لپڈز، بفرز، اور نیوکلیوٹائڈز) کو محفوظ رکھنے اور بھرنے اور پروسیسنگ کی صلاحیتوں سے متعلق چیلنجز کا سامنا کرنا پڑے گا۔ فی الحال، معاشرے میں کوویڈ 19 ویکسین کی مانگ 2021 کی مانگ سے کم ہے، لیکن پیداواری عمل جو "مکمل پیمانے پر وبائی مرض" سے چھوٹے پیمانے پر کام کرتے ہیں، ان کی اب بھی ریگولیٹری حکام کے ذریعے توثیق کرنے کی ضرورت ہے۔ مزید طبی ترقی کے لیے بھی ریگولیٹری حکام سے توثیق کی ضرورت ہوتی ہے، جس میں بین بیچ مستقل مزاجی کے مطالعہ اور اس کے بعد کے فیز 3 کی افادیت کے منصوبے شامل ہو سکتے ہیں۔ اگر منصوبہ بند فیز 2b ٹرائل کے نتائج پرامید ہیں، تو یہ فیز 3 ٹرائلز کے انعقاد کے متعلقہ خطرات کو بہت حد تک کم کر دے گا اور اس طرح کے ٹرائلز میں نجی سرمایہ کاری کی حوصلہ افزائی کرے گا، اس طرح ممکنہ طور پر تجارتی ترقی حاصل ہو گی۔

موجودہ وبا کے وقفے کا دورانیہ ابھی تک معلوم نہیں ہے لیکن حالیہ تجربہ بتاتا ہے کہ اس مدت کو ضائع نہیں کرنا چاہیے۔ اس دور نے ہمیں ویکسین امیونولوجی کے بارے میں لوگوں کی سمجھ کو بڑھانے اور زیادہ سے زیادہ لوگوں کے لیے ویکسین پر اعتماد اور اعتماد کو دوبارہ بنانے کا موقع فراہم کیا ہے۔