خبریں

انفلوئنزا کی موسمی وبا ہر سال دنیا بھر میں 290,000 اور 650,000 کے درمیان سانس کی بیماری سے متعلق اموات کا سبب بنتی ہے۔ COVID-19 وبائی مرض کے خاتمے کے بعد ملک اس موسم سرما میں ایک سنگین فلو کی وبا کا سامنا کر رہا ہے۔ انفلوئنزا ویکسین انفلوئنزا کو روکنے کا سب سے مؤثر طریقہ ہے، لیکن چکن ایمبریو کلچر پر مبنی روایتی انفلوئنزا ویکسین میں کچھ خامیاں ہیں، جیسے امیونوجینک تغیر، پیداوار کی حد وغیرہ۔

ریکومبیننٹ HA پروٹین جین انجینئرنگ انفلوئنزا ویکسین کی آمد روایتی چکن ایمبریو ویکسین کے نقائص کو دور کر سکتی ہے۔ فی الحال، امریکن ایڈوائزری کمیٹی برائے امیونائزیشن پریکٹسز (ACIP) ≥65 سال کی عمر کے بالغوں کے لیے ہائی ڈوز ریکومبیننٹ انفلوئنزا ویکسین تجویز کرتی ہے۔ تاہم، 65 سال سے کم عمر کے لوگوں کے لیے، مختلف قسم کی ویکسینز کے درمیان سر سے سر موازنہ نہ ہونے کی وجہ سے، ACIP ترجیح کے طور پر عمر کے لحاظ سے کسی بھی انفلوئنزا ویکسین کی سفارش نہیں کرتا ہے۔

Quadrivalent recombinant hemagglutinin (HA) جینیاتی طور پر انجنیئرڈ انفلوئنزا ویکسین (RIV4) کو 2016 سے کئی ممالک میں مارکیٹنگ کے لیے منظور کیا گیا ہے اور فی الحال یہ مرکزی دھارے میں شامل ریکومبیننٹ انفلوئنزا ویکسین ہے۔ RIV4 ایک ریکومبیننٹ پروٹین ٹیکنالوجی پلیٹ فارم کا استعمال کرتے ہوئے تیار کیا گیا ہے، جو چکن ایمبریو کی فراہمی سے محدود روایتی غیر فعال ویکسین کی پیداوار کی خامیوں کو دور کر سکتا ہے۔ مزید برآں، اس پلیٹ فارم کا پیداواری دور چھوٹا ہے، امیدواروں کی ویکسین کے تناؤ کو بروقت تبدیل کرنے کے لیے زیادہ سازگار ہے، اور وائرل سٹرین کی پیداوار کے عمل میں پیدا ہونے والے موافقت پذیر تغیرات سے بچ سکتا ہے جو تیار شدہ ویکسین کے حفاظتی اثر کو متاثر کر سکتا ہے۔ امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) میں سنٹر فار بایولوجکس ریویو اینڈ ریسرچ کے اس وقت کے ڈائریکٹر کیرن مڈتھن نے تبصرہ کیا کہ "ریکومبینینٹ انفلوئنزا ویکسین کی آمد انفلوئنزا ویکسین کی تیاری میں ایک تکنیکی پیشرفت کی نمائندگی کرتی ہے… یہ ویکسین کی تیاری کے تیزی سے شروع ہونے کا امکان فراہم کرتا ہے۔"[1]۔ اس کے علاوہ، RIV4 میں معیاری خوراک کی روایتی انفلوئنزا ویکسین کے مقابلے میں تین گنا زیادہ ہیماگلوٹینن پروٹین ہوتا ہے، جس میں قوت مدافعت ہوتی ہے [2]۔ موجودہ مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ RIV4 بڑی عمر کے بالغوں میں معیاری خوراک والی فلو ویکسین سے زیادہ حفاظتی ہے، اور نوجوان آبادی میں ان دونوں کا موازنہ کرنے کے لیے مزید مکمل شواہد کی ضرورت ہے۔

14 دسمبر 2023 کو نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن (NEJM) نے Amber Hsiao et al.، Kaiser Permanente Vaccine Study Center، KPNC ہیلتھ سسٹم، اوکلینڈ، USA کا ایک مطالعہ شائع کیا۔ یہ مطالعہ ایک حقیقی دنیا کا مطالعہ ہے جس نے 2018 سے 2020 تک دو انفلوئنزا سیزن کے دوران 65 سال سے کم عمر کے لوگوں میں RIV4 بمقابلہ چوکور معیاری خوراک غیر فعال انفلوئنزا ویکسین (SD-IIV4) کے حفاظتی اثر کا جائزہ لینے کے لیے آبادی کے لحاظ سے بے ترتیب انداز کا استعمال کیا۔

KPNC سہولیات کے سروس ایریا اور سہولت کے سائز پر منحصر ہے، انہیں تصادفی طور پر گروپ A یا گروپ B (شکل 1) کو تفویض کیا گیا تھا، جہاں گروپ A نے پہلے ہفتے میں RIV4 حاصل کیا، گروپ B کو پہلے ہفتے میں SD-IIV4 موصول ہوا، اور پھر ہر سہولت کو موجودہ انفلوئنزا سیزن کے اختتام تک ہفتہ وار دو ویکسین باری باری موصول ہوئیں۔ مطالعہ کا بنیادی نقطہ پی سی آر سے تصدیق شدہ انفلوئنزا کیسز تھے، اور ثانوی اختتامی نکات میں انفلوئنزا اے، انفلوئنزا بی، اور انفلوئنزا سے متعلقہ اسپتال میں داخل ہونا شامل تھے۔ ہر سہولت کے ڈاکٹر مریض کی طبی پیش کش کی بنیاد پر اپنی صوابدید پر انفلوئنزا پی سی آر ٹیسٹ کرتے ہیں، اور الیکٹرانک میڈیکل ریکارڈز کے ذریعے داخل مریض اور بیرونی مریض کی تشخیص، لیبارٹری ٹیسٹنگ، اور ویکسینیشن کی معلومات حاصل کرتے ہیں۔

مطالعہ میں 18 سے 64 سال کی عمر کے بالغ افراد شامل تھے، جن میں 50 سے 64 سال کی عمر کے بنیادی گروپ کا تجزیہ کیا گیا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ 50 سے 64 سال کی عمر کے لوگوں میں PCR سے تصدیق شدہ انفلوئنزا کے خلاف SD-IIV4 کے مقابلے RIV4 کا نسبتاً حفاظتی اثر (rVE) 15.3% (95% CI, 5.9-23.8) تھا۔ انفلوئنزا A کے خلاف نسبتا تحفظ 15.7% (95% CI، 6.0-24.5) تھا۔ انفلوئنزا بی یا انفلوئنزا سے متعلقہ ہسپتال میں داخل ہونے کے لیے کوئی شماریاتی لحاظ سے اہم رشتہ دار حفاظتی اثر نہیں دکھایا گیا۔ مزید برآں، تحقیقی تجزیوں سے پتہ چلتا ہے کہ 18-49 سال کی عمر کے لوگوں میں، دونوں انفلوئنزا (rVE, 10.8%; 95% CI, 6.6-14.7) یا انفلوئنزا A (rVE, 10.2%; 95% CI, 1.4-18.2%)، R4IIV سے بہتر تحفظ ظاہر کرتے ہیں۔

پچھلے بے ترتیب، ڈبل بلائنڈ، مثبت کنٹرول افادیت کے کلینیکل ٹرائل نے یہ ظاہر کیا کہ RIV4 کو 50 سال اور اس سے زیادہ عمر کے لوگوں میں SD-IIV4 سے بہتر تحفظ حاصل ہے (rVE, 30%; 95% CI, 10~47) [3]۔ یہ مطالعہ ایک بار پھر بڑے پیمانے پر حقیقی دنیا کے اعداد و شمار کے ذریعے ظاہر کرتا ہے کہ ریکومبیننٹ انفلوئنزا ویکسین روایتی غیر فعال ویکسین کے مقابلے میں بہتر تحفظ فراہم کرتی ہے، اور اس ثبوت کی تکمیل کرتی ہے کہ RIV4 نوجوان آبادی میں بھی بہتر تحفظ فراہم کرتا ہے۔ مطالعہ نے دونوں گروپوں میں سانس کی سنسیٹیئل وائرس (RSV) انفیکشن کے واقعات کا تجزیہ کیا (RSV انفیکشن دونوں گروپوں میں موازنہ کیا جانا چاہئے کیونکہ انفلوئنزا ویکسین RSV انفیکشن کو نہیں روکتی ہے)، دیگر الجھنے والے عوامل کو خارج کر دیا، اور متعدد حساسیت کے تجزیوں کے ذریعے نتائج کی مضبوطی کی تصدیق کی۔

اس مطالعے میں اپنایا گیا ناول گروپ بے ترتیب ڈیزائن کا طریقہ، خاص طور پر تجرباتی ویکسین کی متبادل ویکسینیشن اور ہفتہ وار بنیادوں پر کنٹرول ویکسین، نے دونوں گروپوں کے درمیان مداخلت کرنے والے عوامل کو بہتر طور پر متوازن کیا۔ تاہم، ڈیزائن کی پیچیدگی کی وجہ سے، تحقیق پر عمل درآمد کی ضروریات زیادہ ہیں۔ اس تحقیق میں، ریکومبیننٹ انفلوئنزا ویکسین کی ناکافی سپلائی کے نتیجے میں لوگوں کی ایک بڑی تعداد نکلی جنہیں SD-IIV4 حاصل کرنے والے RIV4 حاصل کرنا چاہیے تھا، جس کے نتیجے میں دونوں گروپوں کے درمیان شرکاء کی تعداد میں بڑا فرق اور تعصب کا ممکنہ خطرہ۔ اس کے علاوہ، یہ مطالعہ اصل میں 2018 سے 2021 تک کرنے کی منصوبہ بندی کی گئی تھی، اور COVID-19 کے ظہور اور اس کی روک تھام اور کنٹرول کے اقدامات نے مطالعہ اور انفلوئنزا کی وبا کی شدت دونوں کو متاثر کیا ہے، بشمول 2019-2020 کے انفلوئنزا کے سیزن کا مختصر ہونا اور 020202020 کے فلو کی غیر موجودگی۔ 2018 سے 2020 تک صرف دو "غیر معمولی" فلو سیزن کا ڈیٹا دستیاب ہے، اس لیے اس بات کا اندازہ لگانے کے لیے مزید تحقیق کی ضرورت ہے کہ آیا یہ نتائج ایک سے زیادہ موسموں، مختلف گردش کرنے والے تناؤ اور ویکسین کے اجزاء میں موجود ہیں یا نہیں۔

مجموعی طور پر، یہ مطالعہ انفلوئنزا ویکسین کے میدان میں لاگو دوبارہ پیدا ہونے والے جینیاتی طور پر انجنیئر ویکسین کی فزیبلٹی کو مزید ثابت کرتا ہے، اور مستقبل میں انفلوئنزا کی جدید ویکسین کی تحقیق اور ترقی کے لیے ایک ٹھوس تکنیکی بنیاد بھی رکھتا ہے۔ ریکومبیننٹ جینیٹک انجینئرنگ ویکسین ٹیکنالوجی پلیٹ فارم چکن ایمبریو پر منحصر نہیں ہے، اور اس میں مختصر پروڈکشن سائیکل اور اعلی پیداواری استحکام کے فوائد ہیں۔ تاہم، روایتی غیر فعال انفلوئنزا ویکسین کے مقابلے میں، اس کا تحفظ میں کوئی خاص فائدہ نہیں ہے، اور انتہائی تبدیل شدہ انفلوئنزا وائرس کی وجہ سے ہونے والے مدافعتی فرار کے رجحان کو بنیادی وجہ سے حل کرنا مشکل ہے۔ روایتی انفلوئنزا ویکسین کی طرح، ہر سال تناؤ کی پیشن گوئی اور اینٹیجن کی تبدیلی کی ضرورت ہوتی ہے۔

ابھرتے ہوئے انفلوئنزا کی مختلف حالتوں کے تناظر میں، ہمیں اب بھی مستقبل میں عالمگیر انفلوئنزا ویکسین کی ترقی پر توجہ دینی چاہیے۔ یونیورسل فلو ویکسین کی ترقی کو آہستہ آہستہ وائرس کے تناؤ کے خلاف تحفظ کے دائرہ کار کو بڑھانا چاہیے، اور آخر کار مختلف سالوں میں تمام تناؤ کے خلاف مؤثر تحفظ حاصل کرنا چاہیے۔ لہذا، ہمیں مستقبل میں HA پروٹین پر مبنی وسیع اسپیکٹرم امیونوجن کے ڈیزائن کو فروغ دینا جاری رکھنا چاہیے، ایک اہم ویکسین ہدف کے طور پر انفلوئنزا وائرس کے ایک اور سطحی پروٹین NA پر توجہ مرکوز کرنی چاہیے، اور سانس کی حفاظتی ٹیکوں کی ٹیکنالوجی کے راستوں پر توجہ مرکوز کرنی چاہیے جو کہ کثیر جہتی حفاظتی ردعمل کو دلانے میں زیادہ فائدہ مند ہیں جن میں مقامی سیلولر امیونٹی، اسپیکٹرم پاؤڈر، ڈرائی ویکسین وغیرہ شامل ہیں۔ وغیرہ)۔ mRNA ویکسینز، کیریئر ویکسینز، نئے معاونین اور دیگر تکنیکی پلیٹ فارمز کی تحقیق کو فروغ دینا جاری رکھیں، اور مثالی یونیورسل انفلوئنزا ویکسینز کی ترقی کو محسوس کریں جو "بغیر کسی تبدیلی کے تمام تبدیلیوں کا جواب دیتے ہیں"۔